2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)查(cha)內容(rong)主要(yao)圍(wei)繞藥(yao)(yao)品(pin)許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)(sheng)素B2和腺(xian)苷鈷胺事項(xiang)的(de)相關(guan)工作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)員(yuan)嚴格(ge)按照2010年版GMP要(yao)求和自治(zhi)區食(shi)品(pin)藥(yao)(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)局制定(ding)的(de)許(xu)(xu)可證(zheng)(zheng)驗收檢(jian)查(cha)條(tiao)款(kuan)進(jin)行，在檢(jian)查(cha)過(guo)程中檢(jian)查(cha)人(ren)員(yuan)通過(guo)對我公司(si)在企業負責人(ren)、質量(liang)負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產和質量(liang)檢(jian)測人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產廠房、設(she)施(shi)布局和環境衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產工藝布局和流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)驗設(she)備(bei)儀(yi)器管(guan)理(li)和校驗、物料(liao)和產品(pin)倉儲、質量(liang)管(guan)理(li)文(wen)件(jian)和制度(du)建設(she)等方面進(jin)行文(wen)件(jian)查(cha)閱和生(sheng)(sheng)(sheng)產現場檢(jian)查(cha)，我公司(si)符合藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)(xu)可相關(guan)條(tiao)件(jian)和要(yao)求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)產許可證(zheng)變更增加范(fan)圍的(de)的(de)檢(jian)查(cha)和(he)驗收(shou)并取(qu)(qu)得(de)證(zheng)書，標志著我公司(si)維生(sheng)素B2和(he)腺(xian)苷鈷胺具(ju)備了原(yuan)料藥(yao)的(de)生(sheng)產條件，我公司(si)將嚴格按照國家(jia)有(you)關(guan)藥(yao)品(pin)生(sheng)產管理規范(fan)要求(qiu)積極籌備新版(ban)藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢(jian)查(cha)工作，爭取(qu)(qu)早日完成認(ren)證(zheng)并投入生(sheng)產銷售。